Por Redação 13 de janeiro de 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 12, o uso do Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir, para prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição PrEP, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg, em formulações oral e injetável subcutânea cuja aplicação ocorre a cada seis meses, conforme divulgado pela Anvisa.
Antes de iniciar o regime preventivo é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1, regra que acompanha a indicação aprovada e visa confirmar a adequação do paciente ao uso da droga.
Eficácia e estudos
Os estudos clínicos apresentados no processo de registro mostraram resultados expressivos, com 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, 96% de eficácia em comparação com a incidência de base e eficácia 89% superior à PrEP oral diária, dados usados pela agência para embasar a aprovação.
O esquema de injeções semestrais apresentou boa adesão e persistência entre os participantes, superando obstáculos comuns aos esquemas orais diários, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa.
Mecanismo de ação e classificaçã o
O lenacapavir é classificado como antirretroviral de primeira classe e atua impedindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, bloqueando a replicação do vírus e tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário para multiplicar-se nas células do hospedeiro.
A Organização Mundial da Saúde passou a recomendar o lenacapavir em julho de 2025 como opção adicional para PrEP, posicionando-o como a melhor alternativa após uma vacina, recurso que ainda não está disponível para prevenção do HIV.
Embora o registro tenha sido concedido pela Anvisa, a introdução do medicamento no mercado brasileiro depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED, e a eventual disponibilização no Sistema Único de Saúde SUS será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde Conitec e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição integra a prevenção combinada contra o HIV, que inclui testagem periódica para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral TARV para pessoas soropositivas, profilaxia pós-exposição PEP e cuidados específicos para gestantes soropositivas, lembrando seu papel essencial na redução das chances de transmissão.
